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贵州省2014年药品生产企业风险品种沟通会在贵阳召开
日期:2014-08-05 文章来源:贵州省药品评价中心 浏览次数: 字号:[ ]

      由贵州省食品药品监督管理局、贵州省药品评价中心举办的“贵州省2014年药品生产企业风险品种沟通会”于6月26日在贵阳召开。省食品药品监督管理局药品化妆品生产监管处处长陈湘、省药品评价中心赵燕主任出席了会议。涉及风险品种的19家药企代表及负责人参加了会议。

  会议由赵燕主任主持。陈湘处长在会上作了重要讲话,他指出药品是把双刃剑,在治疗疾病的同时也存在着安全性风险,随着人民群众对药品安全关注度的提高,药物警戒工作对于保证药品安全发挥着越来越重要的作用,作为生产企业,一定要清醒地认识到药品安全对于患者的生命、企业的生存与发展起着至关重要的作用,并强调,作为2014年药品安全性监管工作的重点,药品的风险监管在今后的工作中只会加强不会削弱。会上,陈湘处长对下一步的工作提出了要求:一是药品生产企业要加强责任意识,切实做好所生产药品的安全性监测工作,认真分析风险,解决问题。二是药品生产企业要按照省局统一部署,把药品定期安全性更新报告(PSUR)相关工作纳入GMP认证准备中。三是监测部门要继续科学分析监测数据,及时向企业反馈风险信息,指导企业做好风险管理工作。

  会上,省药品评价中心彭丹冰博士作了《药品重点监测指南》及《中药上市后临床安全性评价指导原则》的培训。培训结束后省药品评价中心采取“一对一”的形式,分别与两家企业就其高风险品种的监测情况进行了详细的沟通。

    此次会议标志着我省的监测水平迈上新台阶,由数据收集阶段真正上升到对数据的分析利用、对品种的安全性风险进行评价,进而指导药品生产企业进行风险控制的阶段。按照省局对沟通工作的整体部署,在接下来的一段时间内省中心将陆续向其他药品生产企业逐一进行风险沟通。